Expériences

Multiple projet de retrait d'application GxP après migration sur système Cloud.
Retrait d'application Veeva Vault et archivage de donnée GxP.

Client: Sanofi ITS IS
Chef de projet IT:
- Supervision de multiples projets durant toutes les phases de développement
- Gestion de ressources et planification du projet
- Collaboration avec les développeurs pour planifier les échéances du projet
- Elaboration des rapports d’étapes, estimation des coûts et planification des ressources
- Programme Manager Infrastructure
- Migration de GEDs GxP vers Cloud Veeva Vault
- SLA
- Retrait d'applications d'archivage électronique
Environnement: Soumission de médicament, Publishing, Tracking réglementaire, Dossiers de soumission, xEVMPD/IDMP

Client: Sanofi GIS
Responsable IS Affaires Réglementaires pour les applications critiques:
- Gestion et management de crise
- Gestion de niveau de service (SLA/OLA)
- Assurer la continuité de service
- Amélioration du service global Infrastructure
Environnement: Soumission de médicament, Publishing, Tracking réglementaire, Dossiers de soumission

Client : IPSEN IT R&D
Chef de Projet : Coordination, documentation de design, gestion de prestataire, planning, reporting...
Projet :
- Refonte d'une barre d'outils Word pour la mise en forme des documents pour soumission aux autorités de santé (RFS)
- Implémentation de release eCTD Manager
- De-commissionnement d'une base Documentum
- Veeva Vault
Environnement : Documentum 5.3 (Cara generis), Office 365, eCTD Manager, Veeva Vault

Client : SANOFI R&D
Responsable support des applications Europe niveau 2-3 (5 personnes):

Administration/Expertise/Evolution Documentum sur 10 applications (>10 000 utilisateurs) en mode 24/7 (Affaires Réglementaires, Qualité, Pharmacovigilance, Clinique et pré-Clinique) :
Domaine Applicatif :
- Domasys (AR R&D) : Gestion des dossiers de soumissions pour AMM
  - >5 000 utilisateurs, > 2,3 Millions de documents
- Clubnet (Clinique) : Gestion des rapports Clinique de phase II / III
  - >4 000 utilisateurs, > 30 000 documents
- Qdms (Qualité) : Gestion des documents de procédure (SOP)
  - >1 700 utilisateurs, > 60 000 documents
- Gma (AR R&D) : Gestion des documents de promotion
  - >50 utilisateurs, > 180 000 documents
- Eplandoc (C6 - D2): Gestion de plans et architectures
  - > 200 utilisateurs, > 165 000 documents
Expertise :
- Administration Documentum : Content Server, Docbase (Oracle), Index Server, Annotation Server,
  Method Server, DTS, Comptes, Sécurité, Webtop et Desktop Client
- Module Firstdoc : FDRD, FDGMP (Watermarking, Printing…)
- Module D2 config & client
- Coredossier 5.7/5.8 rendition (PDF) et publication (AMM) : Administration & Configuration
- Adobe LiveCycle : Administration & Configuration
- MOE/MOA
- Gestion du changement : Coordination, implémentation
- Amélioration processus qualité à forte valeur ajoutée : Organisation, Méthodologie, documentation, 21 CFR part 11, BPx
Projet:
- Migration Documentum 5.3 vers 6.7, recette performance
- Assistance MOE migration platforme documentum 6.7 vers nouveau datacenter avec optimisation des performances
- MOE migration outil de publishing sur environnement Citrix
Support :
- Gestion et résolution d'incident/problème (L3)
- Gestion et coordination de change à forte valeur ajoutée.
- Implémentation de structure de support, Gestion de la connaissance, Continuité de service
- KPI & SLA
- Transition support L2 (Plan de transition, Transfert de compétences, Shadow/share, Lead)
- Formations, Conférences, Présentations (Europe, Etats-Unis, Japon)
Environnement : Documentum V5.3, 6.5, 6.7 Firstdoc, D2, Webtop, WDK, DFC, XML, IDE Eclipse, Websphere, Tomcat, Java, Oracle, Unix, Citrix, Windows server 2008, Mysql, API, DQL, SQL

Site web de l'entreprise

http://www.sanofi.com

Clients : Takeda, Cephalon, Arkopharma, Wyeth, MBO, Chiesi, SDIT, Europhta, Otsuka, Valeant
- Active Directory
- Support IT
- Relation IT avec la Pologne, L’Angleterre et les Etats-Unis
Environnement : Windows server 2003, Exchange 2003, DHCP, TCP/IP, DNS, Lotus Notes, Symantec Backup
Client : Celtics

Gestion du réseau : AD, Exchange, RTE fax, gestion de sauvegardes, Administration Cisco

Environnement : Windows serveur 2003, Exchange 2003, DHCP, RTE FAX, Symantec Backup

Site web de l'entreprise

http://www.tecware.fr

Audit, cahier des charges, câblages (refonte courant fort/faible), veille technologique, mise en place d’un système de sauvegarde sur bande…

Environnement : Windows 2003 serveur, Dell Powerage, Omniview, TCP/IP, DHCP, VPN, AD

Installation de nouvelles structures, Veille technologique, mise en place de procédures, gestion et renouvellement du système d’information, administration du réseau informatique (2000 server) et du site Internet. Administration-évolution-formation sur logiciel de gestion et logiciel de caisse

Environnement : Windows 2000 serveur, Backup bande HP (Symantec backup), VPN externalisé Easynet, DNS, DHCP, TCP/IP

Site web de l'entreprise

www.eclatdeverre.com

Planning
Entretiens individuels
Référent technique et qualité

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David COCHAT

Consultant Chef de Projet IT

Chef de projet IS retrait d'application GxP

Chef De Projet Cloud Veeva Vault/Intégration

R&D IS Partner Europe Applications Critiques

Chef de Projet GED/Publishing

Consultant GED Documentum

Ingénieur système et réseau

Responsable SI

Responsable SI (40 magasins franchisés)

Manager Centre d'appel FAI (20 personnes)